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编辑:华体汇官网有限公司时间:2022-06-09 18:46点击量:52

  卡拉)6月5日晚间新京报讯(记者王,立泰分别宣布科兴制药与信,CDMO技术服务及委托生产协议双方签署新冠病毒小分子口服药,口服药SHEN26项目以加快推进科兴制药新冠。进入临床试验阶段尽管该药物尚未,已经先行一步商业化合作。

  服药领域在新冠口,款在研药物中国内10余,拓药业的普克鲁胺和君实生物的VV116研发进展最快的是真实生物的阿兹夫定、开。产新冠口服药的企业谁将成为拿下首款国?

  病毒聚合酶(RdRp)抑制剂SHEN26是一款新型冠状,酸合成达到抗病毒效果可以通过抑制病毒核,验室开发已完成实,药学和工艺开发正在进行临床前,床试验阶段尚未进入临。院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发该药是科兴制药与南方科技大学坪山生物医药研究院。

  协议根据,分别委托信立泰、惠州信立泰科兴制药全资子公司深圳科兴,业化制剂、原料药生产进行SHEN26的商。的药品研制监管、合作生产监督等深圳科兴负责该产品全生命周期。88.26万元协议总金额8,议进展分七期支付由深圳科兴按协。

  制药称科兴,泰得合作与信立,药注册和商业化推进将有利于新冠口服,生产等方面及相关领域拓展合作有助于与信立泰在产品研发、,华体汇APP官方网站(中国)股份有限公司发展空间提升业务。

  目前截至,新冠口服药在研发全球有超过20个,药物有辉瑞的Paxlovid已获批上市的小分子口服新冠,r、吉利德的Remdesivir默沙东的Molnupiravi。中其,国获附条件批准进口并被纳入医保辉瑞的Paxlovid已在中,00元/盒价格为23。开发的新冠口服药日本企业盐野义,接受专家小组审查最快也将在6月。

  方面国内,冠口服药在研10余款新,先声药业、广生堂、歌礼制药、云顶新耀等企业布局企业包括真实生物、开拓药业、君实生物、。

  药研发进展来看从国内新冠口服,业的普克鲁胺和君实生物的VV116最快的有真实生物的阿兹夫定、开拓药,的百米冲刺阶段已经进入最后。

  类药物VV116片君实生物的口服核苷,交新药上市申请或将于近日提。实生物发布的公告显示据5月23日晚间君,开发的VV116片其与旺山旺水合作,用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的Ⅲ期注册临床研达到方案预设的主要终点在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即辉瑞的新冠口服药PAXLOVID),门沟通递交新药上市申请事宜君实生物将于近期与监管部。款新冠口服药的有力竞争者VV116片成为国内首。外另,已获批用于治疗中重度新冠肺炎VV116片在乌兹别克斯坦,243元人民币)一个疗程定价为185美元(约1,PAXLOVID价格远低于辉瑞的。

  27日5月,在公告中称开拓药业,服药普克鲁胺治疗新冠的全球多中心Ⅲ期临床试验公司将在2022年加速推进其自主研发的新冠口。月6日在4,的全球Ⅲ期临床试验最终分析结果开拓药业公布普克鲁胺治疗轻重症,显示数据,冠患者的住院/死亡率普克鲁胺有效降低新,者中(特别是中高年龄组)在伴有高风险因素的受试,亡率、新冠病毒载量能显著降低住院/死,相关症状改善新冠。也进一步得到验证其用药的安全性,何严重不良事件研究中未发生任。

  疗艾滋病的国家1类创新药而作为一款已上市用于治,以抗新冠病毒线月被发现可。和巴西的Ⅲ期临床试验已经结束目前阿兹夫定在中国、俄罗斯,巴西已经报批其中俄罗斯和。方面国内,布的沟通交流公示信息显示国家药监局药品审评中心公,会议和Ⅲ类会议线日申请Ⅱ类,“已反馈”状态均为。此对,床揭盲、申报上市在即市场解读为产品Ⅲ期临。25日5月,息称有消,临床试验揭盲后阿兹夫定在完成,全球上市正式面向。日当,对该传言辟谣真实生物已,不属实称消息。

  底及5月初不过在4月,双鹤、奥翔药业签署商业化合作协议真实生物已分别与新华制药、华润,中其,及经双方同意的其他国家的产品生产和经销权新华制药获得真实生物阿兹夫定等产品在中国;定片的委托加工生产企业华润双鹤则是成为阿兹夫;了《委托加工生产框架协议》及《药品委托生产质量协议》奥翔药业则是旗下全资子公司浙江麒正药业与真实生物签订。

  师朱国广在研报中指出东吴证券的证券分析,从研发阶段进入商业化阶段随着国产新冠口服药逐渐,的需求有望呈现较快增长对上游中间体和原料药,的掘金大戏正在上演一场围绕着产业链。正式获批尽管尚未,业合作进展的披露随着相关研发和商,股的涨停与跌停新冠口服药概念,一纸公告往往只差。

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